倫理委員会承認案件一覧

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オプトアウト可能な臨床研究

通常、臨床研究を実施する際、観察研究においては、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。そのうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんの一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
現在の当院での研究オプトアウトは、下記の通りです。

1. 令4-115兵庫県における新型コロナウイルス流行と小児糖尿病性ケトアシドーシスの発症年齢の変化（～2026/12/31）
2. 令5-4　新生児横隔膜ヘルニアの治療標準化に関する国際共同研究（～2031/12/31）
3. 令5－23　アルポート症候群レジストリ研究（～2027/4/30）
4. 令5－24　日本腎臓病総合レジストリー（～2033/3/31）
5. 令5－38　小児心停止・死亡症例を対象とした遺伝学的手法を含む包括的原因探索研究（～2026/3/31）
6. 令5－41　成人期に達した小児期発症慢性腎疾患患者の成人医療への移行（Transition）に関する実態把握のための調査研究（～2028/3/31）
7. 令5－68　難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発（～2026/3/31）
8. 令5-76　早産児において遷延する高ビリルビン血症と微小溶血との関連（～2026/3/31）
9. 令5-99　日本産科婦人科学会周産期委員会　周産期登録事業及び登録情報に基づく研究（～2027/12/31）
10. 令5-114　早産児におけるビリルビン値の生後変化-施設間比較研究（～2026/3/31）
11. 令5-119　先天性横隔膜ヘルニア症例における出生時体格評価（～2026/3/31）
12. 令5-120　極低出生体重児における高直接ビリルビン血症の頻度とリスク因子（～2026/3/31）
13. 令5-126　てんかん重積状態に対するミダゾラム頬粘膜投与製剤の有効性に関する研究（～2026/3/31）
14. 令5-128　新生児腸穿孔におけるIL-6アンプを介した病態発症機構に関する研究（～2030/3/31）
15. 令6-4　総排泄腔外反症・膀胱外反症の尿失禁に対して尿路変向術を行った長期観察例の検討（～2025/12/31）
16. 令6-5　新生児腸穿孔におけるIL-6アンプを介した病態発症機構に関する研究（～2030/3/31）
17. 令6-23　消化管疾患既往の症例に対するロタウイルスワクチン接種の現状調査（～2026/3/31）
18. 令6-28　気管挿管下で麻酔を受ける小児患者における危機的イベント多施設前向き観察研究（CRICKET study)（～2025/12/31）
19. 令6-29　Schwachman-Diamond症候群における白血病発症に関する国際共同研究（～2029/1/31）
20. 令6-50　小児高悪性度成熟B細胞性リンパ腫に関する後方視的観察研究（～2026/3/31）
21. 令6-56　神戸大学の新黄疸治療基準で管理した早産児の予後調査（～2026/3/31）
22. 令6-57　ビリルビン・アルブミン比によるアンバウンドビリルビン値の予測（～2026/3/31）
23. 令6-64　光濃縮システムを用いた炎症性サイトカイン測定法の開発に関する研究（～2030/3/31）
24. 令6-66　全身型若年性突発性関節炎におけるTCZ導入後のマクロファージ活性化症候群発症のリスク因子の検討（～2026/3/31）
25. 令6-67　集中治療室入室が必要な重症小児の疫学と搬送に関する調査-2019-2023年、兵庫県における後方視的観察研究-（～2026/3/31）
26. 令6-70　関節型若年性突発性関節炎におけるステロイド関節内注射の有効性：多施設共同後方視的研究（～2026/3/31）
27. 令6-71　メチシリン耐性ブドウ球菌敗血症に対するホスホマイシン併用抗菌薬治療の有効性検証（～2030/3/31）
28. 令6-92　小児敗血症・敗血症性ショックの新基準ーPhoenix sepsis scoreの有用性の評価ー（～2026/3/31）
29. 令6-93　小児における血漿交換療法－遠心型と膜型の比較－（～2026/3/31）
30. 令6-97　「EWSR1：：FLI1融合遺伝子を有する軟部腫瘍２症例の解析検討」に共同研究機関として参加する（～2025/12/31）
31. 令6-109　急性骨髄炎・化膿性関節炎の内服治療の観察研究＿（～2028/3/31）
32. 令6-145　先天性心疾患に対する外科治療の長期成績改善に向けた後方視的研究（～2025/9/30）
33. 令6-146　薬剤がDisplacerとしてビリルビン・アルブミン結合に与える影響の検証（～2030/3/31）
34. 令6-170　小児敗血性ショック患者を予測する遺伝子バイオマーカーの探索（～2026.3.31）
35. 令6-175　先天性横隔膜ヘルニアにおけるECMOの効果 -ECMO施設とNon-ECMO施設の比較-（～2026.3.31）
36. 令6-177　本邦における小児重症患者のＭＤＲＰＵ有病率調査(～2026.3.31)
37. 令6-195　新生児領域における全血球測定の意義と問題点に関する研究（～2030.3.31）
38. 令6-197　当院にて6-11歳でメポリズマブ導入を行った気管支喘息症例の検討（～2026.3.31）
39. 令6-198　新生児低酸素性虚血性脳症に対する低体温療法中の血糖推移に関する調査（~2027.3.31）
40. 令6-202　日本における、重症・中等症小児COVID-19登録及びMIS-C全国調査共同研究（～2035.12.31）
41. 令6-205　低体温療法適応の新生児低酸素性虚血性脳症例における経皮および血清ビリルビン値に関する調査（～2027.3.31）
42. 令6-206　新生児期に手術を施行した先天性心疾患における出生前診断の有無と予後との関連（～2027.3.31）
43. 令6-209　体肺動脈短絡手術後の呼吸管理における圧制御量規定換気の有用性に関する後方視的観察研究（～2026.3.31）
44. 令6-212　PICUに入室する医療的ケア児の臨床的特徴と転帰に関する後方視的観察研究（~2026.3.31）
45. 令6-223　てんかん重積状態における救急搬送所要時間に関する研究（～2027.3.31）
46. 令6-231　新生児周術期にみられる低アルブミン血症の発症機序解明(~2027.1.31)
47. 令6-235 出生前診断のない先天性横隔膜ヘルニアに関する研究（～2030.3.31）
48. 令6-239　小児専門病院における移行期支援としての性教育（～2025.10.31）
49. 令6-240　先天性気管狭窄症における術前挿管継続の必要性と術後挿管期間との関連について検討した後ろ向き観察研究(～2027.3.31)
50. 令6-258　小児集中治療室におけるETCO2とインピーダンス呼吸測定法による呼吸数の比較研究（～2026.7.31）
51. 令6-274 小児医療施設における経肛門的洗腸療法の現状と課題（～2026.3.31）
52. 令6-276 先天性心疾患患者における血行動態と運動耐容能の関連性（～2028.12.31）
53. 令6-281 特発性思春期早発症女児に対するLHRHアナログ治療が体重増加に及ぼす影響（～2027.3.31）
54. 令7-29　アトム多用途チューブ製造終了に伴う、アトムピンクカテーテルを用いての導尿について（～終了期間未定）