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治験管理室・臨床研究

倫理委員会で承認された臨床研究

倫理委員会承認案件一覧

• 令和２年度倫理委員会承認案件一覧.pdf
• 令和３年度倫理委員会承認案件一覧.pdf
• 令和４年度倫理委員会承認案件一覧.pdf

オプトアウト可能な臨床研究

通常、臨床研究を実施する際、観察研究においては、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。そのうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんの一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
現在の当院での研究オプトアウトは、下記の通りです。

1. 令4-115兵庫県における新型コロナウイルス流行と小児糖尿病性ケトアシドーシスの発症年齢の変化（～2026/12/31）
2. 令5-4　新生児横隔膜ヘルニアの治療標準化に関する国際共同研究（～2031/12/31）
3. 令5－24　日本腎臓病総合レジストリー（～2033/3/31）
4. 令5－41　成人期に達した小児期発症慢性腎疾患患者の成人医療への移行（Transition）に関する実態把握のための調査研究（～2028/3/31）
5. 令6-29　Schwachman-Diamond症候群における白血病発症に関する国際共同研究（～2029/1/31）
6. 令6-50　小児高悪性度成熟B細胞性リンパ腫に関する後方視的観察研究（～2026/3/31）
7. 令6-64　光濃縮システムを用いた炎症性サイトカイン測定法の開発に関する研究（～2030/3/31）
8. 令6-71　メチシリン耐性ブドウ球菌敗血症に対するホスホマイシン併用抗菌薬治療の有効性検証（～2030/3/31）
9. 令6-109　急性骨髄炎・化膿性関節炎の内服治療の観察研究＿（～2028/3/31）
10. 令6-175　先天性横隔膜ヘルニアにおけるECMOの効果 -ECMO施設とNon-ECMO施設の比較-（～2026.3.31）
11. 令6-198　新生児低酸素性虚血性脳症に対する低体温療法中の血糖推移に関する調査（~2027.3.31）
12. 令6-202　日本における、重症・中等症小児COVID-19登録及びMIS-C全国調査共同研究（～2035.12.31）
13. 令6-231　新生児周術期にみられる低アルブミン血症の発症機序解明(~2027.1.31)
14. 令6-240　先天性気管狭窄症における術前挿管継続の必要性と術後挿管期間との関連について検討した後ろ向き観察研究(～2027.3.31)
15. 令6-276 先天性心疾患患者における血行動態と運動耐容能の関連性（～2028.12.31）
16. 令6-281 特発性思春期早発症女児に対するLHRHアナログ治療が体重増加に及ぼす影響（～2027.3.31）
17. 令7-11 白血球増多を伴う小児急性リンパ性白血病の臨床的特徴について(～2026.2.28）
18. 令7-19 医療的ケア児における食物負荷試験について（～2026.3.31）
19. 令7-26 「左心低形成症候群の多施設間レジストリ構築と予後因子の予測」への参加協力について（～2029.7.1）
20. 令7-29　アトム多用途チューブ製造終了に伴う、アトムピンクカテーテルを用いての導尿について（～終了期間未定）
21. 令7-46 我が国の小児救急気道管理に関する多施設前向き観察研究（JEAN-Ⅳ study）（～2028.3.31）
22. 令7-53 小児髄芽腫における放射線治療後のCentral nervous system injuryについて（～2026.4.30）
23. 令7-55 当院における臨床試験非登録・早期脱落髄芽腫症例の臨床像（～2026.12.31）
24. 令7-56 高リスク神経芽腫に対する抗GD2抗体療法（～2026.5.31）
25. 令7-75 多臓器型ランゲルハンス細胞組織球症に対してがん遺伝子検査をおこなった患者さんの診療情報を用いた臨床研究（～2025.12.31）
26. 令7-77 びまん性神経膠腫と診断された患者さんの診療情報を用いた臨床研究（～2025.12.31）
27. 令7-84 小児膜型人工肺（ECMO）での血栓形成AIモデルに関する研究(～2027.3.31)
28. 令7-95 新規治療法の開発に向けた神経芽腫におけるT細胞不活化分子CD200発現の臨床病理学的検討（～2026.12.31予定）
29. 令7-101 JIPAD（患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価）データベースを用いた、日本の小児重症患者と小児のICUに関する疫学研究（～2029.3.31）
30. 令7-102 小児同種造血細胞移植患者における細菌血流感染症（～2026.6.30）
31. 令7-118 出生体重-4SD未満の児における生後の身体発育（～2027.12.31）
32. 令7-126びまん性メサンギウム増殖を呈する小児期発症ネフローゼ症候群の臨床経過および長期予後に関する検討（～2027.12.31 予定）
33. 令7-132 若年性皮膚筋炎におけるJAK阻害薬の国内使用状況についての多施設共同研究（～2030.3.31）
34. 令7-133 日本ICU患者データベースおよびDPCデータを用いた集中治療室における医療の質評価（無期限）
35. 令7-135 18トリソミー児の生存退院率の向上と在宅医療における課題（～2028.3.31）
36. 令7-136 救急外来における小児の過量服薬の実態調査（～2027.3.31）
37. 令7-142 多臓器不全を伴う急性ショック脳症・出血性ショック脳症症候群／激症脳浮腫型脳症の臨床像を明らかにすることを目的とした研究（～2030.3.31）
38. 令7-154 エプスタイン病類縁疾患をもつ胎児についての全国調査への参加（～2030.3.31）
39. 令7-170 志賀毒素産生腸管出血性大腸菌感染症による溶血性尿毒症症候群後の消化器合併症の検討：多施設共同後方視的観察研究（～2026.6.30 予定）
40. 令7-173 小児全身麻酔気管挿管時における筋弛緩薬使用と気道関連合併症の関連についての検討：多施設後ろ向き観察研究（～2026.12.31）
41. 令7-175 小児期発症ANCA関連血管炎の実態調査（～2027.3.31 予定）
42. 令7-177 小児心筋炎の全国後方視的実態調査研究への参加（～2028.3.31）
43. 令7-178 小児腎領域希少難病の全国調査の新規申請（～2030.6.30）.pdf
44. 令7-179 小児CKDレジストリ研究の新規申請（～2030.6.30）.pdf
45. 令7-182 本邦小児末期腎不全患者の実態把握のための新規発症実態調査および追跡予後調査（～2026.12.31）.pdf
46. 令7-185 我が国の小児救急気道管理に関する多施設前向き観察研究（JEAN-Ⅳ-study）（～2028.3.31）.pdf
47. 令7-195 若年性皮膚筋炎の全国調査（～2029.3.31）.pdf
48. 令7-196 当院をアナフィラキシーで受診した患者における木の実類アレルギーの検討（～2027.3.31）.pdf
49. 令7-199 本邦の全身型若年性突発性関節炎における臨床像と治療状況についての検討（～2029.3.31）.pdf
50. 令7-206 JP-SHINE-Registry-小児特発性ネフローゼ症候群レジストリ（～2030.8.31）.pdf
51. 令7-208ミリ波レーダーを用いた新生児体動モニタリングの検証（～2030.3.31）.pdf
52. 令7-210 胎児炎症反応症候群を伴う超早産児における交換輸血の有効性についての検討（～2030.3.31）.pdf
53. 令7-211 高リスクAML・MDSに対する移植後アザシチジン維持療法の実施調査（～2026.12.31）.pdf
54. 令7-212 フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬ブリナツモナブ併用療法に対する安全性と有効性の後方視的検討（～2026.3.31）.pdf
55. 令7-222卵黄による食物蛋白誘発胃腸症の発症リスクの検討～2027.3.31）.pdf
56. 令7-226全身型若年性特発性関節炎における無治療寛解率と治療内容の現況（～2027.3.31）.pdf
57. 令7-228医療文章作成サービスを用いた退院サマリ作成の効率化の検証～2027.12.31.pdf
58. 令7-229日本ICU患者データベースおよびDPCデータを用いた集中治療室における医療の質評価（～永続的）.pdf
59. 令7-230「CHSS-Japan-Congenital-Heart-Surgeons-Society-Japan）参加施設によるContegraの国内臨床成績追跡調査：後方視的多施設研究」への参加協力について（～2027.3.31）.pdf
60. 令7-231全身型若年性特発性関節炎を対象としたトシリズマブ（アクテムラ®）臨床試験後追跡調査（～2030.3.31）.pdf
61. 令7-232術後追加鎮痛の使用状況からみた鼠径ヘルニア手術における側方腰方形筋ブロックの有用性の検討（～2026.4.30）.pdf
62. 令7-235代謝内分泌疾患患者における診断および治療効果判定のための新規バイオマーカーとしての血清および尿中タイチンに関する研究（～2031.3.31）.pdf
63. 令7-238全身型若年性特発性関節炎における病勢把握マーカーとしての血清IL-6値の有用性の検討（～2027.3.31）.pdf
64. 令7-240当院にて6-11歳でメポリズマブ導入を行った気管支喘息症例の検討（～2028.3.31）.pdf
65. 令7-241当院における薬物アレルギーの検討～2028.3.31）.pdf
66. 令7-242当院における新生児-乳児食物蛋白誘発性胃腸症の検討（～2027.3.31）.pdf
67. 令7-256集中治療室入室が必要な重症小児の疫学と搬送に関する調査-2019-2023年、兵庫県における後方視的観察研究-（～2027.3予定）.pdf
68. 令7-257極低出生体重児の腸穿孔における血清IL-6の推移に関する検討（～2030.3.31）.pdf
69. 令7-261胎児期に四肢短縮を認めた児の臨床像の検討（～2028.12.31）.pdf
70. 令7-262持続型少関節炎型・若年性特発性関節炎における生物学的製剤の有効性・安全性に関するエビデンスの構築（～2035.3.31）.pdf
71. 令7-263小児慢性腎臓病患者の成長ホルモン注射の使用実態と使用量（～2027.12.31）.pdf
72. 令7-267小児急性脳損傷患者の転帰に関連する生理学的・生化学的バイオマーカーの探索研究.pdf
73. 令7-271小児集中治療室におけるETCO₂とインピーダンス呼吸測定法による呼吸数の比較研究（～2027.12.31予定）.pdf
74. 令7-272超早産児における遷延性黄疸の経皮的スクリーニング（～2030.3.31）.pdf
75. 令7-273一過性骨髄異常増殖症における交換輸血の有効性についての検討（～2030.3.31）.pdf
76. 令7-275ミトコンドリア病の生化学診断、責任遺伝子解析、病態解明、患者レジストリと治療法の開発に関する研究（～2029.11.30）.pdf
77. 令7-285気管食道瘻離断術に対する術前CTと気管食道瘻ブロックについての検討（～2026.12.31　（予定））.pdf
78. 令7-287サイトカインストーム症候群における病態解明を目指した免疫学的解析（～2031.3.31）.pdf
79. 令7-290髄芽腫に対する陽子線治療の後方視的検討（～2027.12.31）.pdf
80. 令7-292SLEJDMの再燃マーカーとしてのinterferon-stimulated-genesの有用性に関する研究（～2029.4.30）.pdf
81. 令7-294生体情報を用いた急変イベント予測モデルの作成およびその有用性を検討する多施設後ろ向き研究（～2032.3.31）.pdf
82. 令7-295体肺動脈短絡手術後の呼吸管理における圧制御量規定換気の有用性に関する後方視的観察研究（～2027.3（予定）））.pdf
83. 令7-296患者情報システムを用いた集中治療室の機能評価（JIPAD事業）（～2029.3.31）.pdf
84. 令7-297WISC-Ⅳを用いた先天性甲状腺機能低下症患者の長期知的発達予後に関する研究（～2030.3.31）.pdf
85. 令7-298新生児臨床研究ネットワーク（Neonatal-Research-Network-Japan：NRNJ）のデータベース構築およびハイリスク児のアウトカム分析（～2030.3.31）.pdf
86. 令7-303孤立性右室低形成における臨床遺伝学的背景の解明（～2031.3.31）.pdf
87. 令7-316小児専門病院における腎臓病教室の取り組みの効果の検討（～2027.3）.pdf
88. 令7-320小児心停止・死亡症例を対象とした遺伝学的手法を含む包括的原因検索研究（2032.3.31予定）.pdf
89. 令7-323小児糖尿病・DKAの発症から診断までの経過（～2029.3.31）.pdf
90. 令7-325小児敗血症性ショック患者を予測する遺伝子バイオマーカーの探索（～2028.3.31）.pdf
91. 令7-329在胎週数に着目した経皮的黄疸スクリーニングの精度に関する検討（～2030.3.31）.pdf
92. 令7-331小児百日咳症例に関する多施設共同後方視的実態調査（～2028.3.31）.pdf
93. 令7-335難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発～2027.3.31）.pdf
94. 令7-336一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（JapanNeurosurgicalDatabase：JND）（～2028.9.30）.pdf
95. 令8-14アルポート症候群レジストリ研究（～2029.3.31）.pdf
96. 令8-15重症小児患者および小児ICU入室患者を対象とした包括的疫学研究（～2035.3.31）.pdf
97. 令8-16頭蓋内出血を発症した小児急性白血病の臨床的特徴について（～2027.3.31）.pdf
98. 令8-17小児集中治療室におけるパラメータのアルゴリズム改良に伴う生体アラーム発生数の比較研究（2026.5.1～2027.3.31）.pdf
99. 令8-18　４歳以下急性虫垂炎の臨床像に関する後方視的検討（～2027.4.5予定）.pdf
100. 令8-20胆道閉鎖症における生後３０日以内手術の検討：尿中硫酸化胆汁酸スクリーニングによる紹介と臨床像の解析（～2026.6.13予定）.pdf
101. 令8-24先天性横隔膜ヘルニア児における胎児MRIでの肺肝信号強度比の予後予測因子としての有用性の検討（～2028.12.31）.pdf
102. 令8-25IgA腎症および紫斑病性腎炎を対象とした病理組織および治療効果に関する観察研究（～2027.3.31）.pdf
103. 令8-27ヒルシュスプルング病類縁疾患における腸管平滑筋の病理学的検討（～2032.12.31予定）.pdf
104. 令8-28小児Ⅰ型糖尿病におけるDKA発症型に対する学校健診発見型のインスリン投与量に関する比較検討（～2028.1.31）.pdf
105. 令8-29小児下腿骨骨延長術後に発生する腓骨偽関節が足関節外反に及ぼす影響に関する後ろ向きコホート研究（～2030.12.31）.pdf
106. 令8-31小児がん患者における緩和的放射線治療の検討（～2027.3.31）.pdf
107. 令8-35小児水頭症に対する神経内視鏡手術の検討（～2026.10.22）.pdf
108. 令8-36小児臓器提供における家族の意思決定期間と倫理的葛藤に関する後方視的検討（～2028.3.31）.pdf
109. 令8-37フォンタン術後患者におけるカテーテル検査時の容量負荷に伴う中心静脈圧変動と関連因子の検討（～2027.3.31）.pdf
110. 令8-39小児脳腫瘍患者の性腺機能長期予後に関する調査研究（～2026.12.31）.pdf
111. 令8-41帝王切開後のカロナール定期内服導入による疼痛と頓用使用の変化（～2027.3.31）.pdf
112. 令8-42当院におけるDeep-Learning再構成画像の画質評価（～2026.10.9予定）.pdf
113. 令8-43神経発達症を主訴にPTEN過誤腫症候群と診断された症例の検討（～2028.3.31）.pdf
114. 令8-59小児における緑膿菌性尿路感染症と大腸菌性尿路感染症の比較：単施設後方視的ケースコントロール研究（～2029.3.31）.pdf
115. 令8-60急性骨髄炎・化膿性関節炎の内服治療の観察研究（～2029.3.31）.pdf
116. 令8-63-当院入院症例におけるRSウイルス感染症レジストリ（～2031.3.31）.pdf
117. 令8-64 12誘導心電図を用いた早産児の心負荷評価に関する研究（～2030.3.31）.pdf
118. 令8-67新生児領域における全血球測定の意義と問題点に関する研究（～3031.3.31）.pdf
119. 令8-68日本産科婦人科学会周産期委員会-周産期登録事業及び登録情報に基づく研究（2018.5.10～2035.12.31）.pdf
120. 令8-69光濃縮システムを用いた炎症性サイトカイン測定法の開発に関する研究（～2031.3.31）.pdf
121. 令8-70ビリルビン・アルブミン比によるアンバウンドビリルビン値の予測（～2030.3.31）.pdf
122. 令8-71小児横紋筋肉腫再発例の臨床像と治療転帰：単施設後方視的検討（～2026.10）.pdf
123. 令8-75胎児期に診断された心疾患の実態、転帰、予後を解明するためのレジストリ研究～2036.3.31）.pdf
124. 令8-76子宮内炎症および新生児壊死性腸炎におけるIL-6Amplifierを介した炎症誘導機構の解明（～2031.3.31）.pdf
125. 令8-78全身型若年性突発性関節炎におけるTCZ導入後のマクロファージ活性化症候群発症のリスク因子の検討（～2028.3.31）.pdf
126. 令8-79神戸大学の新黄疸治療基準で管理した早産児の予後調査（～2031.3.31）.pdf
127. 令8-88熱中症と低体温症患者の医学情報等に関する疫学調査への参加（～2031.3.31）.pdf
128. 令8-89先天性リポイド副腎過形成症のレジストリと多施設共同観察研究（～2028.3.31）.pdf
129. 令8-92腎疾患患者の腎生検組織を用いた免疫組織化学染色に関する研究（～2028.3.31）.pdf
130. 令8-94全身型若年性特発性関節炎の難治性病態解明に関する研究（～2029.3.31）.pdf
131. 令8-98日本における若年性特発性関節炎患者の現状と問題点を全国的に継続的に明らかにするための共同臨床研究（～2029.3.31）.pdf